Квалификационные требования: Высшее/неоконченное образование,(предпочтительно менеджмент, управление бизнесом); Уверенное владение MS Office; Опыт работы в ...
Специалист по регистрации медицинских изделий и ВЭД (Regulatory Affairs)
Описание вакансии
Обязанности:
⚬ Формирование и подача регистрационных досье на медицинские изделия и расходные материалы через электронную систему ДЛСиМИ.
⚬ Сопровождение процедур государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные удостоверения.
⚬ Организация и полное сопровождение процедуры оценки качества медизделий: взаимодействие с профильными экспертами, испытательными лабораториями ДЛСиМИ, получение заключений и сертификатов.
⚬ Работа с государственным реестром зарегистрированных медицинских изделий.
⚬ Взаимодействие с таможенными брокерами: предоставление полного пакета разрешительных документов для беспрепятственного таможенного оформления.
⚬ Коммуникация с зарубежными производителями по сбору нормативно-технической документации (CoA, ISO, CE, инструкции, макеты упаковок).
Требования:⚬ Практический опыт работы с процедурами и системой ДЛСиМИ МЗ КР от 1–2 лет.
⚬ Успешный опыт прохождения оценки качества и получения регистрационных удостоверений на медицинские изделия.
⚬ Понимание процессов таможенного оформления и требований к товаросопроводительным документам.
⚬ Грамотный русский язык; технический английский (чтение документации производителя) приветствуется.
⚬ Внимательность к деталям, системность, умение работать с нормативными актами.
Условия:⚬ Официальное трудоустройство в соответствии с ТК КР.
⚬ График работы: 6/1, полный рабочий день.
⚬ Конкурентная заработная плата (обсуждается по результатам собеседования).
⚬ Комфортный офис в г. Бишкек
Метки
О компании «ОсОО Kudret Göz Bishkek»
Офтальмологическая клиника витреоретинальной хирургии
